ISO 9001 versión 2015

9 diciembre, 2016 - 7 minutes read

La versión de la norma ISO 9001 2008 ya se ha quedado atrás, porque como sabemos la nueva ISO 9001 2015 ha sido publicada. Los requisitos genéricos de la nueva norma son muy parecidos a los de la antigua, aunque se introducen nuevas terminologías como puede ser la gestión del riesgo, la innovación y el liderazgo. Uno de los principales objetivos de actuación es conseguir una gran adaptación con las otras normas ISO.

La revisión del estándar de 2008 y el desarrollo de la nueva norma ISO 9001 se hizo a través del Comité ISO/TC 176/SC 2 cuya Secretaría recaen en la British Standards Institution (BSI).
ISO tiene establecida una frecuencia de revisión estimada en las normas de 5 años para mantener al día sus contenidos y requisitos y adaptarlas a las últimas tendencias y cambios que se producen en el contexto normativo.
Este comité trabajó desde el año 2012 y se realizaron varias reuniones desde esa fecha. Como resultado de las mismas se han originado los correspondientes documentos en los que se han podido observar los avances de la norma. Estos documentos han sido:
• Committee Draft ISO/CD 9001 (3 de junio de 2013)
• Draft International Standard ISO/DIS 9001 (10 de julio de 2014)
La penúltima versión de la norma fue el denominado Final Draft International Standard ISO/FDIS 9001. La versión final de la ISO 9001:2015 salió a la luz en septiembre de 2015.

Nueva estructura

Uno de los principales cambios de la norma vendrá de la estructura de la misma. Este cambio proviene de la adaptación al esquema común del Anexo S.L.
Los epígrafes que formarán parte de esta estructura son los siguientes:
• 0. Introducción
• 1. Alcance
• 2. Referencias normativas
• 3. Términos y definiciones
• 4. Contexto de la organización
• 4.1. Comprender la organización y su contexto
• 4.2. Comprender las necesidades y expectativas de las partes interesadas
• 4.3 Determinar el alcance del sistema de gestión de la calidad
• 4.4 Gestión de la calidad
• 5. Liderazgo
• 5.1. Liderazgo y compromiso
• 5.2 Política de calidad
• 5.3 Funciones de la organización, responsabilidades y autoridades
• 6. Planificación
• 6.1 Acciones para afrontar riesgos y oportunidades
• 6.2 Objetivos de calidad y planificación para lograrlos
• 6.3 Planificación de los cambios
• 7. Soporte
• 7.1 Recursos
• 7.2 Competencia
• 7.3 Conciencia
• 7.4 Comunicación
• 7.5 Información documentada
• 8. Operación
• 8.1 Planificación y control operativo
• 8.2 Determinación de las necesidades del mercado y de las interacciones con los clientes
• 8.3 Planificación operacional
• 8.4 Control de la prestación externa de bienes y servicios
• 8.5 Desarrollo de productos y servicios
• 8.6 La producción de bienes y prestación de servicios
• 8.7 Liberación de bienes y servicios
• 8.8 No conformidades de bienes y servicios
• 9. Evaluación del desempeño
• 9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
• 9.2 Auditoría Interna
• 9.3 Revisión por la dirección
• 10. Mejora
• 10.1 No conformidad y acciones correctivas
• 10.2 Mejora

los cambios más importantes en la ISO 9001

Análisis del Contexto

Para llevarlo a cabo se emplea el análisis FODA (Fortalezas, Oportunidades, Debilidades y Amenazas). A través de este análisis es posible conocer los aspectos externos e internos que afectan a la organización.

Liderazgo

En esta nueva versión se incorpora el liderazgo y además juega un papel muy importante. La alta dirección es la responsable de que el Sistema de Gestión de la Calidad funcione debidamente y además, se debe preocupar por lograr la involucración real del personal.

Planificación

Tras la identificación de riesgos y oportunidades, se realiza una planificación de las acciones a realizar para gestionarlos adecuadamente. Cuando se procede a la planificación, es necesario incorporar numerosos objetivos de calidad y que en todo momento deberán ser conocidos por los empleados de la organización.

Soporte

En este apartado se tiene en cuenta la gestión de los recursos, del conocimiento y los factores que afectan a los trabajadores como los psicológicos o sociales entre otros. Hay que conciencias a los integrantes de la organización sobre los objetivos de calidad que influyen en su actividad diaria y lo mismo ocurre con la política de calidad, que debe estar pública para que cualquiera acceda a ella y por supuesto, esta estará elaborada en base a la norma ISO 9001.

Operación

Como novedad en este punto destaca que está elaborado teniendo en cuenta las necesidades presentes en el mercado en el que opera la organización. Este punto habla sobre los procesos para establecer la comunicación con el cliente, la planificación operativa, la detección de riesgos, etc.

Evaluación

Dentro de este apartado queda englobadas las tareas relacionadas con el monitoreo, medición, análisis, auditoría interna y revisión por la dirección.

Mejora

Las No Conformidades y las Acciones Correctivas están presentes, por el contrario, se suprimen las Acciones Preventivas, ya que el Sistema de Gestión de la Calidad basado en la norma ISO 9001 debe funcionar como un sistema preventivo.